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上海強世信息科技有限公司

上海強世助力海思科完成創新鎮痛藥Anrikefon(HSK21542)的定量藥理學研究
來源: | 作者:上海強世 | 發布時間: 2025-02-07 | 494 次瀏覽 | 分享到:
上海強世與海思科合作研發新型κ-阿片受體激動劑Anrikefon,研究證實其1.0μg/kg劑量安全有效,鎮痛效果優于安慰劑且胃腸道反應更低,輕中度腎損患者無需調整劑量。該藥已在中國獲批術后鎮痛,并獲慢性腎病瘙癢適應癥優先審評,為全球開發奠定基礎。

上海,2025年1月23日——上海強世信息科技有限公司(以下簡稱“上海強世”)近日與海思科醫藥集團合作,在期刊《Expert Review of Clinical Pharmacology》發表了題為《Population pharmacokinetic modeling and exposure-response analysis of anrikefon: insights and implications in clinical analgesia》的研究成果。該研究通過定量藥理學分析技術,為新型外周選擇性κ-阿片受體激動劑Anrikefon的臨床開發提供了科學依據,也是上海強世在創新藥研發支持案例的又一次展現。


建模技術:精準建模優化劑量選擇

上海強世團隊采用群體藥動學及暴露效應分析方法,共整合6項臨床試驗數據,構建了Anrikefon的群體藥代動力學(PopPK)模型。研究發現,Anrikefon的藥代動力學特征可通過三室模型精準描述,并首次揭示了體重、肌酐清除率(CRCL)、白蛋白(ALB)等關鍵協變量對藥物代謝的顯著影響。通過暴露-反應(E-R)分析,團隊進一步驗證了1.0 μg/kg劑量的安全性和有效性,為術后鎮痛及慢性瘙癢適應癥的劑量方案提供了科學支持。


臨床價值:安全性優勢顯著

研究數據顯示,Anrikefon在鎮痛效果上優于安慰劑,且與傳統阿片類藥物(如曲馬多)相比,顯著降低了惡心、嘔吐等胃腸道不良反應發生率(嘔吐率:8.5% vs. 38.0%),展現了更優的安全性。此外,針對腎功能不全患者的分析表明,該藥物在輕中度腎功能損傷患者中無需調整劑量,而在重度患者中僅需減半劑量,極大提升了臨床用藥的便捷性。


上海強世的技術貢獻

作為本次定量藥理分析的核心技術支持方,上海強世完成了群體藥動學建模、協變量篩選及模擬驗證工作。團隊通過貝葉斯后驗模擬和敏感性分析,系統評估了特殊人群的暴露差異,并探索了“固定劑量”給藥方案的可行性,為Anrikefon的全球化開發奠定了重要基礎。

上海強世營運總裁王鯤博士表示:“我們很榮幸能與海思科合作推動Anrikefon的臨床轉化。這項研究不僅體現了定量藥理學在創新藥研發中的核心價值,也為未來開發低副作用鎮痛藥物提供了新思路。”


關于Anrikefon

Anrikefon(HSK21542)是海思科醫藥集團自主研發的外周選擇性κ-阿片受體激動劑,目前已在中國獲批用于腹部術后鎮痛,并于2024年9月獲國家藥監局優先審評資格,用于慢性腎病血液透析患者的瘙癢治療。其通過靶向外周神經系統發揮鎮痛作用,避免了傳統阿片類藥物的中樞副作用(如呼吸抑制、成癮性),被譽為“下一代鎮痛藥”的重要候選。


關于上海強世信息科技有限公司

上海強世信息科技有限公司專注于定量藥理學、臨床藥理建模與仿真(M&S)服務,為全球藥企提供從早期研發到上市后研究的全周期解決方案。公司團隊在NCA,PopPK/PD分析、E-R數據分析等領域擁有豐富經驗,已成功支持多項創新藥的中美雙報。

了解更多信息,請訪問:www.yixun168.com
媒體聯絡:admin@shcscc.com | 電話 400-102-3201




聲明:本新聞稿中涉及的臨床數據來源于已發表的學術研究,具體用藥請遵醫囑。


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