本研究基于12項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)，采用群體藥動(dòng)學(xué)（PopPK）建模與模擬技術(shù)，系統(tǒng)性描述了替雷利珠單抗的藥動(dòng)學(xué)特征。
經(jīng)嚴(yán)格模型驗(yàn)證后，進(jìn)一步開(kāi)展了臨床試驗(yàn)?zāi)M，為新劑量方案探索奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
基于模型分析，研究成功提出了以下三種新劑量方案：

• 150 mg 每2周一次（Q2W）

• 300 mg 每4周一次（Q4W）

• 400 mg 每6周一次（Q6W）

這些方案旨在為患者提供更靈活的治療選擇，同時(shí)減少輸注訪視次數(shù)，提升治療體驗(yàn)。

文章采用暴露-效應(yīng)（E-R）分析方法，整合四項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)，涵蓋食管鱗癌（ESCC）、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、胃癌（GC）等多種實(shí)體瘤類型。分析結(jié)果顯示，三種新劑量方案的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)與獲批的 200 mg（Q3W）方案相當(dāng)，且在療效和安全性方面表現(xiàn)相似。即使在延長(zhǎng)給藥間隔的 400 mg Q6W 方案中，谷濃度仍高于預(yù)設(shè)的療效參考值，而峰值濃度也在可接受的安全范圍內(nèi)，充分證明了新劑量方案的有效性和安全性。

上海強(qiáng)世的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，為本研究提供了定量藥理支持。從 PopPK 模型構(gòu)建到協(xié)變量篩選，再到模擬驗(yàn)證，采用貝葉斯后驗(yàn)?zāi)M方法和敏感性分析，評(píng)估了特殊人群的藥物暴露差異，為新劑量方案的臨床應(yīng)用提供了有力保障。

上海強(qiáng)世信息科技有限公司專注于定量藥理學(xué)、臨床藥理建模與仿真（M&S）服務(wù)，為全球藥企提供從早期研發(fā)到上市后研究的全周期解決方案。公司成立至今，已成功支持多項(xiàng)創(chuàng)新藥的中美雙報(bào)，助力藥物研發(fā)企業(yè)加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。此次與百濟(jì)神州的合作成果，再次彰顯了上海強(qiáng)世在行業(yè)內(nèi)的技術(shù)領(lǐng)先地位和專業(yè)服務(wù)能力。

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聲明：本新聞稿中涉及的臨床數(shù)據(jù)來(lái)源于已發(fā)表的學(xué)術(shù)研究，具體用藥請(qǐng)遵醫(yī)囑。